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市场监 管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告

发表时间:2019-03-29 10:23

  • 题:

  • 市场监 管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告

  • 号:

  • 2019-1553766623932

  • 主题分类:

  • 文件发布;公示公告

  • 号:

  • 所属机构:

  • 特殊食 品安全监督管理司

  • 发文日期:

  • 2019年03月28日


市场监 管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告


  为进一 步加强保健食品保健功能声称管理,堵塞保 健食品功能声称被虚假宣传的漏洞,提升消 费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定,避免与 药品疾病预防和治疗作用混淆,在对不 同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上,组织医学、药学、食品、营养等 领域专家进行多次论证,研究提 出了调整保健功能的意见。现就有 关事项公告如下:

  一、首批拟 调整功能声称表述的保健功能。专家论证认为,现有部 分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在 表述不准确问题,容易被 虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调 整部分保健功能声称表述(详见附件1)。功能声 称表述调整发布后,保健食 品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书 中的相关功能表述,无需单 独申请变更注册,已上市 产品可销售至保质期结束;处于受 理审评审批过程的,审评机 构将直接调整功能声称,申请人无需补正。

  二、拟取消的保健功能。专家论证认为,部分现 有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等 特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理,该部分 保健功能应予取消。同时,应当取 消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能(详见附件2)。自发布 取消上述保健功能之日起,相关产 品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市 场监管总局不再受理、审评审 批上述保健功能。

  三、有待进 一步研究论证的保健功能。专家论证认为,因监管历史沿革,现有部 分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对 现有部分功能声称的定位、表述以 及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见(详见附件3)。

  欢迎相 关单位和个人提出意见和建议,并请按 照附件列表进行填写,于2019年4月28日前通 过电子邮件反馈至bjspzqyj@163.com。

  附件:

附件1

首批拟 调整功能声称表述的保健功能

序号

原功能名称

调整后功能名称

意见建议和理由

1

免疫调节/

增强免疫力

有助于增强免疫力


2

抗疲劳/

缓解体力疲劳

缓解体力疲劳


3

抗氧化

有助于抗氧化


4

改善骨质疏松/

增加骨密度

有助于促进骨健康


5

改善胃肠功能

(润肠通便)/

通便

有助于润肠通便


6

改善胃肠功能

(调节肠道菌群)/

调节肠道菌群

有助于调节肠道菌群


7

改善胃肠功能

(促进消化)/

促进消化

有助于消化


8

改善胃肠功能(对胃黏 膜损伤有辅助保护作用)/

对胃黏 膜损伤有辅助保护功能

辅助保护胃粘膜


9

耐缺氧/

提高缺氧耐受力

耐缺氧


10

减肥

有助于调节体脂


11

美容(祛黄褐斑)/祛黄褐斑

有助于改善黄褐斑


12

美容(祛痤疮)/

祛痤疮

有助于改善痤疮


13

美容(改善皮肤水分/油分)/

改善皮肤水分

有助于 改善皮肤水分状况


14

改善记忆/

辅助改善记忆

辅助改善记忆


15

清咽润喉/清咽

清咽润喉


16

改善营养性贫血/改善缺铁性贫血

改善缺铁性贫血


17

改善视力/

缓解视疲劳

缓解视觉疲劳


18

改善睡眠

有助于改善睡眠



附件2

拟取消的保健功能

一、拟取消 的现有审评审批范围内的保健功能

序号

原功能名称

意见建议

理由

1

美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分



2

促进生长发育/

改善生长发育



3

促进泌乳



二、拟取消 的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能(包括但 不限于以下功能)

序号

原功能名称

意见建议

理由

1

(辅助)抑制肿瘤



2

抗突变



3

改善性功能



4

单项调节免疫



5

单项调节血脂



6

改善微循环



7

美容(丰乳)



8

预防脂溢性脱发



9

促进肠蠕动



10

阻断N-亚硝基化合物的合成



11

防龋护齿



12

促进头发生长



14

升高白细胞



13

预防青少年近视



15

改善皮肤酸碱度



16

减少皮脂腺分泌



17

减少皱纹



18

皮肤美容(减轻紫 外线皮肤的损伤)




附件3

有待进 一步研究论证的保健功能

序号

原功能名称

调整建议

(保留取消)

理  由

如建议保留,对功能 名称及功能评价方法的调整建议

1

辅助降血脂




2

辅助降血糖




3

辅助降血压




4

对化学 性肝损伤有辅助保护功能




5

对辐射 危害有辅助保护功能




6

促进排铅




备注:调整建 议可作为附件一同上传。

 

 市场监管总局

  2019年3月28日


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